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高端疫苗今(23日)被爆,疫苗產能82%遭退貨,疫苗量產品質堪憂,
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甚至有專家質疑,將來高端量產的疫苗品質是否夠穩定,每一批疫苗是否都有效。對此高端駁斥,請非疫苗生產專業之人士,
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勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述。高端表示,
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報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,係屬不實資訊。高端說明,疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行,
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不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長;從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。高端指出,目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且均符合放行規格,
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後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨,所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。高端強調,疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,以確保產品品質,媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明、內容不符現況的資訊,進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗之信心。
文章源自於CTWANT,